REGISTRO DE PRODUCTOS SANITARIOS

REGISTRO DE PRODUCTOS SANITARIOS

NOMBRE DEL CURSO: REGISTRO DE PRODUCTOS SANITARIOS

FAMILIA PROFESIONAL: SANIDAD

DURACIÓN: 50 horas

FECHA INICIO___

FECHA FINAL___

HORARIO___

MODALIDAD: PRESENCIAL

CENTRO: EFA VALDEMILANOS (COLMENAR VIEJO – MADRID)

PRECIO: GRATUITO (FINANCIADO POR LA CONSEJERÍA DE ECONOMÍA, EMPLEO Y HACIENDA DE LA COMUNIDAD DE MADRID.

REQUISITOS DE ACCESO: DIRIGIDO PRIORITARIAMENTE a trabajadores ocupados que presten servicios en centros de trabajo en la Comunidad de Madrid del sector de actividades sanitarias y servicios sociales y estén de alta en el régimen correspondiente de la Seguridad Social el día del inicio de la acción formativa. En concreto: Actividades veterinarias; Actividades sanitarias; Asistencia en establecimientos residenciales; Actividades de servicios sociales sin alojamiento.

También podrán participar trabajadores inscritos como desempleados en las Oficinas de Empleo de la Comunidad de Madrid.

OBJETIVOS:

Adquirir conocimientos sobre los procedimientos de Registro de los productos sanitarios, según normativa europea y española, organismos notificadores (AEMPS) perspectivas de futuro.

CONTENIDOS:

  1. REGULATORY AFFAIRS DE PRODUCTOS SANITARIOS.
  2. MARCO LEGISLATIVO UE.
  3. MARCO LEGISLATIVO ESPAÑOL.
  4. ORGANISMOS NOTIFICADORES (AEMPS). SISTEMAS DE CALIDAD. NORMAS ARMONIZADAS.
  5. LEGISLACIÓN SOBRE PRODUCTOS SANITARIOS. DIRECTIVA 93/42CE.
  6. LEGISLACIÓN PRODUCTOS SANITARIOS IMPLANTBLES ACTIVOS. DIRECTIVA 90/385CE.
  7. LEGISLACIÓN PRODUCTOS SANITARIOS DIAGNOSTICO IN VITRO. DIRECTIVA 78/79CE.
  8. SISTEMA VIGILANCIA DE PRODUCTOS SANITARIOS.
  9. INVESTIGACIONES CLINICAS EN PRODUCTOS SANITARIOS.
  10. ETIQUETADO E INSTRUCCIONES DE USO.
  11. FINANCIACION DE PRODUCTOS SANITARIOS.
  12. PERSPECTIVAS DE FUTURO. NUEVO REGLAMENTO PRODUCTOS SANITARIOS.